2023 Autor: Kaylee MacAlister | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-05-21 08:00
19. juunil 2020 avaldas Roszdravnadzor oma ametlikul veebisaidil infokirja peritoneaaldialüüsi lahuse kujul oleva ravimi Extranil seeria ringluse lõpetamise kohta. Proovide võtmise kvaliteedikontrolli käigus leiti, et ravimi partii ei vasta normatiivdokumentides kehtestatud nõuetele.
Seega ei vastanud partii testpreparaadid naatriumi, magneesiumi, kaltsiumi ja laktaadi ehtsuse testidele. Lisaks ei vasta ravim naatriumi, kaltsiumkloriidi, magneesiumkloriidi ja naatriumlaktaadi kvantitatiivse sisalduse normatiivdokumentide nõuetele.
Nüüd peab partiid omav ettevõte välja selgitama, miks ebakvaliteetse ravimi partii tuvastati. Roszdravnadzor teatas uurimise ajast kuni käesoleva aasta 3. juulini.
Roszdravnadzor pöördus ka apteegi- ja meditsiiniorganisatsioonide poole. Nad peavad viima ravimi eraldi ruumi või piirkonda, et vältida selle kasutamist patsientidel.
Ravim Extranil on dialüüsilahus, mille koostis on võimalikult lähedane plasma koostisele. Seda kasutatakse meditsiiniliselt kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel dialüüsi ajal ainult kõhukelme metabolismi asendajana.
Ravim on vastunäidustatud kasutamiseks inimestel, kellel on allergia ravimi komponentide suhtes või nende individuaalne talumatus, äge neerupuudulikkus, haigused, milles glükogeen koguneb, samuti pärast piimhappe põhjustatud rasket atsidoosi.
Extranil on rasedatele ette nähtud ainult riski ja kasu suhet arvesse võttes. Lisaks ei ole teada, kas see eritub rinnapiima. Seetõttu määratakse see imetamise ajal naistele, olles eelnevalt hinnanud kohtumisest saadava kasu ja riski suhet.
Nüüd kõrvaldatakse ringlusest ravim Extranil lahus peritoneaaldialüüsiks 7, 5% 2 liitrit mahutites, haiglatele pappkarpidesse pakitud kilekotid.
Tuletame meelde, et ravim Extranil, lahus peritoneaaldialüüsiks, on lisatud elutähtsate oluliste ravimite loetellu. See ei kehti vahetatavate ravimite kohta, see tähendab, et praegu pole registreeritud sama koostise, toimeainete annuste ja sarnaste näidustustega ravimeid.